Instandhaltung im Spital

 

Dieter Feulner, René Weber

Mittwoch, 13. Juni 2012

 

Die Vorschriften für medizinische elektrische Geräte beziehen sich hauptsächlich auf das Heilmittelgesetz, die Medizinprodukteverordnung (MepV) und die Normenreihe EN 60601-ff für Hersteller. Für die Instandhaltung von Medizinprodukten, die ebenfalls in der MepV geregelt ist, gibt es seit 2008 die Norm SN EN 62353 (Medizinische elektrische Geräte - Wiederholungsprüfungen und Prüfung nach Instandsetzung von medizinischen elektrischen Geräten).

Die Norm „dient zur Beurteilung vor der Inbetriebnahme, bei Instandhaltung, Inspektion, Wartung und nach der Instandsetzung oder anlässlich Wiederholungsprüfungen“ [1].

Das Seminar erklärt in einem ersten Teil die wesentlichen Inhalte der SN EN 62353 und den Unterschied zur Herstellernorm SN EN 60601-ff. Es werden Fragen erörtert wie: Was ist neu für die Schweiz und wie ist der Zusammenhang zur MepV?

Im zweiten praktischen Teil geht es um die Umsetzung: Welche Messmethoden werden angewandt, wie werden Funktionsprüfungen durchgeführt, welches sind die Mindestanforderungen an Prüfeinrichtungen und die Dokumentation. Sie üben die praktische Durchführung einer Prüfung nach SN EN 62353.

Programm

 

Einführung:

–        Was enthält die SN EN 62353?

–        Unterschied zu SN EN 60601-1(Hersteller)

–        Was ist neu für die Schweiz?

–        Zusammenhang mit der MepV

Umsetzung: (Dieter Feulner und René Weber)

–        Prüfablauf

–        Anforderungen und mögliche Probleme der einzelnen Prüfschritte

–        Messung des Schutzleiterwiderstandes

–    Messung des Isolationswiderstandes

–        Messung der Ableitströme

–    Durchführung Funktionstest

–        Welche Messmethoden?

–        Welche Messschemen?

–        Umgang mit Spezialfällen (batteriebetrieben, fest angeschlossen...)

–        Prüfen von Geräten mit fehlenden Angaben

–        Praktische Demonstrationen

–        Welche Messgeräte? – deren Vor- und Nachteile

–        Empfehlungen zum praktischen Vorgehen

–        Praktische Durchführung

–        Welche Mindestanforderungen gelten für die Dokumentation?

–        Abschluss: Fachfragen, Rückblick - Ausblick 

 

Seminarpreis: Fr. 550.- (inklusive Unterlagen und Mittagessen)

 

Anmeldung zum Seminar Instandhaltung im Spital